Safe Stop-QoL: kwaliteit van leven na eerder staken van nivolumab of pembrolizumab bij patiënten met gevorderd melanoom
Onderzoekssamenvatting
Een bepaalde immunotherapie bij uitgezaaid melanoom duurt 2 jaar. Bij sommige patiënten zijn de resultaten binnen 3 maanden al zo goed, dat het nog maar de vraag is in hoeverre je hen daarna de behandeling moet laten voltooien.
Het doel van dit onderzoek is bepalen of de lange behandeling met checkpoint inhibitors veilig kan worden verkort, en hoe dit de kwaliteit van leven van patiënten met uitgezaaid melanoom beïnvloed.
De afgelopen jaren is immunotherapie sterk in opkomst. Bij deze behandeling wordt het afweersysteem van de patiënt gestimuleerd om kankercellen te herkennen en aan te pakken. Een voorbeeld zijn zogenaamde ‘checkpoint inhibitors’, een type medicijnen dat erg effectief is voor sommige patiënten met uitgezaaid melanoom.
Momenteel krijgen jaarlijks 350 patiënten deze medicijnen, die ze in de regel 2 jaar moeten gebruiken. Bij een deel van de patiënten wordt echter gezien dat de tumor al binnen 3 maanden geheel, of voor een groot deel is verdwenen. Deze patiënten worden uit voorzorg alsnog de volle 2 jaar behandeld en ervaren dus ook 2 jaar de bijwerkingen van de behandeling, en de ziekenhuisbezoeken die bij deze behandeling horen.
De onderzoekers willen in dit project onderzoeken in hoeverre het veilig is om de behandeling stop te zetten bij de patiënten bij wie het zo goed aanslaat. Dat zou hen de nadelen van verder behandelen kunnen besparen. Mocht de tumor dan toch weer terugkomen, dan kan de behandeling onmiddellijk hervat worden.
Hoe wordt dit onderzoek uitgevoerd?
Aan dit project doen 14 centra mee waarin patiënten met uitgezaaid melanoom worden behandeld met deze checkpoint inhibitors. Er worden 200 patiënten geïncludeerd waarbij de behandeling goed is aangeslagen. Bij hen wordt de behandeling gestaakt, waarna ze nog wel intensieve nacontroles krijgen.
De financiering in dit project behelst niet zozeer de planning en logistiek zelf (die financiering is al rond in de Safe Stop-T-studie), maar dit project betreft een uitbreiding die is gericht op meten van kwaliteit van leven bij de patiënten die meedoen. Het gaat dus om het bepalen in hoeverre de kwaliteit van leven en de productiviteit van de patiënten wordt beïnvloed door het beloop van de ziekte, het optreden van bijwerkingen en ziekenhuisbezoeken.
Wat levert dit onderzoek op?
De onderzoekers verwachten dat patiënten die de behandeling kunnen staken, een betere kwaliteit van leven ervaren. Dat kan dan leiden tot aanpassing van de behandelrichtlijnen, waarbij meer oog is voor voorkomen van overbehandeling.